Testimi i vaksinës së parë mRNA në botë kundër kancerit të mushkërive ka filluar në shtatë shtete. Pacienti i parë në Mbretërinë e Bashkuar mori dozën e vaksinës që synon të luftojë formën më të zakonshme të kancerit të mushkërive dhe të parandalojë rikthimin e tij.
Vaksina, e njohur si BNT116 dhe e zhvilluar nga BioNTech, është krijuar për të trajtuar kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC). Kjo formë e sëmundjes është shkaku kryesor i vdekjeve nga kanceri në botë, me rreth 1.8 milionë vdekje çdo vit. Shkalla e mbijetesës për format e avancuara të sëmundjes është veçanërisht e ulët.
Vaksina, e njohur si BNT116, përdor ARN-në e dërguar (mRNA), të njëjtën teknologji të përdorur në vaksinat Covid-19. Thithja funksionon duke paraqitur sistemin imunitar me shënues tumoralë nga kanceri i mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC). Kjo e shtyn trupin të luftojë qelizat e kancerit që po i shprehin këto trende, duke lënë qelizat e shëndetshme të paprekura.
Ky test do të synojë të rekrutojë njerëz me NSCLC që nga faza e hershme para operacionit ose radioterapisë, deri te sëmundja në fazën e fundit ose kanceri i përsëritur për të kryer injeksionin së bashku me imunoterapinë standarde.
Pacienti i parë që mori vaksinën, Janusz Racz, 67 vjeç, nga Londra kishte gjashtë injeksione të njëpasnjëshme që iu dhanë pesë minuta larg për një periudhë gjysmë ore. Çdo dozë përmbante vargje të ndryshme ARN. Ai do të marrë vaksinën çdo javë për gjashtë javë rresht dhe më pas çdo tre javë për një vit dhe më pas çdo tre javë për një total prej 54 javësh.
Profesor Siou Ming Lee, një onkolog mjekësor konsulent në Fondacionin NHS të Spitaleve të Kolegjit Universitar të Londrës (UCLH), i cili po udhëheq testimin në Mbretërinë e Bashkuar, tha se shpreson se vaksina do të parandalojë rikthimin e kancerit të mushkërive.
Imunoterapia ka bërë “përparim të madh”, sipas Prof Lee, por ende nuk i trajton me sukses të gjithë pacientët me kancer të mushkërive. Ai e përshkruan dozën si “një sulm tjetër shtesë imunologjik” dhe tha se mund të jetë një “nxitje shtesë” për të përmirësuar normat e mbijetesës për njerëzit me sëmundje.
Prova klinike e fazës së parë do të zhvillohet në shumë vende. Gjashtë janë të vendosura në të gjithë Anglinë dhe Uellsin, me Institutin Kombëtar për Kërkime Shëndetësore UCLH Kërkimet Klinike Facility që drejton provën në MB.
Vende të tjera spitalore janë Fondacioni NHS i Spitaleve Universitare të Kembrixhit, Trusti i NHS i Universitetit Velindre në Cardiff, Trusti i Fondacionit NHS i Qendrës së Kancerit Clatterbridge në Wirral, Trusti i Fondacionit NHS të Guy’s dhe St Thomas në Londër dhe Trusti i Fondacionit NHS të Spitaleve të Newcastle Upon Tyne. Në përgjithësi, shpresohet se rreth 130 pacientë me kancer të mushkërive do të rekrutohen për studimin, me 20 me bazë në MB.
Si një studim i fazës së parë, ky test do të përcaktojë sigurinë e vaksinës BNT116. Kur një provë e fazës së parë është e suksesshme, studiuesit zakonisht kalojnë në fazën e dytë, e cila do të shikojë efektivitetin dhe zakonisht përfshin një numër më të madh pacientësh. Një provë e fazës së tretë është akoma më e madhe dhe zakonisht krahason një trajtim të ri me trajtimin standard.
Prof Lee tha se shpreson që kjo vaksinë përfundimisht të bëhet standard i kujdesit në mbarë botën dhe të shpëtojë shumë pacientë me kancer të mushkërive. Lee i përshkroi vaksinat si kjo si “faza tjetër e madhe e trajtimit të kancerit”. BNT116 është prodhuar nga BioNTech, e cila nënshkroi një marrëveshje me Qeverinë në korrik 2023 për të ofruar deri në 10,000 pacientë me imunoterapi precize të kancerit deri në vitin 2030.
Hapësira e nisjes së vaksinës kundër kancerit të NHS në Angli po punon gjithashtu për të gjurmuar shpejt pacientët për të marrë vaksinat sa më shpejt që të jetë e mundur.
