Startup i diskutueshëm i bioteknologjisë së Elon Musk, Neuralink, hapi rekrutimin për provën e tij të parë klinike njerëzore të martën, sipas një blogu të kompanisë. Pas marrjes së miratimit nga një bord i pavarur rishikues, Neuralink do të fillojë të ofrojë implante truri për pacientët e paralizuar si pjesë e Studimit PRIME, tha kompania. PRIME, shkurtim për Ndërfaqen Precize Robotically Implanted Brain-Computer, po kryhet për të vlerësuar sigurinë dhe funksionalitetin e implantit.
Pacientët e provës do të kenë një çip të vendosur në mënyrë kirurgjikale në pjesën e trurit që kontrollon qëllimin për të lëvizur. Çipi, i instaluar nga një robot, më pas do të regjistrojë dhe dërgojë sinjale të trurit në një aplikacion, me qëllimin fillestar që të jetë:
T’u japë njerëzve mundësinë për të kontrolluar kursorin ose tastierën e kompjuterit duke përdorur vetëm mendimet e tyre.
Ata me kuadriplegji për shkak të dëmtimit të palcës kurrizore të qafës së mitrës ose sklerozës laterale amiotrofike (ALS) mund të kualifikohen për studimin gjashtëvjeçar – 18 muaj vizita në shtëpi dhe klinikë të ndjekur nga vizita pasuese për pesë vjet. Personat e interesuar mund të regjistrohen në regjistrin e pacientëve në faqen e internetit të Neuralink. Musk ka punuar në qëllimin e Neuralink për përdorimin e implanteve për të lidhur trurin e njeriut me një kompjuter për pesë vjet, por kompania deri më tani ka testuar vetëm te kafshët. Kompania gjithashtu u përball me shqyrtimin pasi një majmun vdiq në testimin e projektit në vitin 2022, si pjesë e përpjekjeve për ta bërë kafshën të luante Pong, një nga videolojërat e para.
Në maj, Neuralink postoi në Twitter se kishte marrë lejen e FDA për provat klinike njerëzore, me miratimin e pranuar nga agjencia në një deklaratë. Hapja e provave njerëzore vjen gjithashtu më shumë se një muaj pasi startup-i i çipit të trurit mblodhi 280 milionë dollarë në një raund grumbullimi fondesh të udhëhequr nga Founders Fund, një firmë VC me qendër në San Francisko e themeluar nga Peter Thiel, miliarderi i diskutueshëm i cili ishte gjithashtu bashkëthemelues në PayPal.
Ne jemi jashtëzakonisht të emocionuar për këtë kapitull të ardhshëm në Neuralink.
Musk parashikoi prova njerëzore në startup të paktën katër herë që nga viti 2019, megjithatë kompania nuk kërkoi miratimin e FDA deri në vitin 2022. Në atë kohë, agjencia e hodhi poshtë ofertën, sipas një raporti të Reuters në mars, duke përmendur shqetësimet e sigurisë për pjesë të migrimi i implantit në pjesë të tjera të trurit dhe dëmtimi i mundshëm i indeve të trurit kur hiqen pajisjet. Musk tha në një ngjarje rekrutimi në dhjetor se Neuralink ka dorëzuar “shumicën” e dokumenteve të saj në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA dhe mund të fillojë testimin te njerëzit brenda gjashtë muajve.
